Manager Regulatory Affairs
(m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

• Erstellen und Bearbeiten von Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Anforderungen
• Steuern der Zulassungsverfahren
• Ansprechpartner und Schnittstelle für alle regulatorischen Belange
• Erstellen und Prüfen von Dossiers und Dokumentationen
• Pflegen der Kontakte zu nationalen / internationalen Partnern
• Kommunizieren mit internen Fachabteilungen, Tochtergesellschaften und Behörden

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Regulatory Affairs oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Kenntnisse gängiger internationaler Normen und Anforderungen im Bereich Medizintechnik
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Das Unternehmen:

• Namhaftes Unternehmen der Medizintechnik
• Region: NRW

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